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22 2020.02
科學(xué)有序精準(zhǔn)開展新冠肺炎防控藥品應(yīng)急審批工作
國(guó)家藥監(jiān)局：科學(xué)有序精準(zhǔn)開展新冠肺炎防控藥品應(yīng)急審批工作來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)2月21日上午，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會(huì)，介紹科技創(chuàng)新支撐疫情防控相關(guān)情況。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛出席發(fā)布會(huì)并介..
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24 2019.01
關(guān)于發(fā)布《第二批專利權(quán)到期、終止、無效且尚無仿制申請(qǐng)的藥品清單》的通知
為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字﹝2017﹞42號(hào)）的要求，引導(dǎo)仿制藥研發(fā)生產(chǎn)，提高公眾用藥可及性，我中心篩選出截至2018年10月前..
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24 2019.01
關(guān)于公開征求ICH《E8：臨床研究的一般考慮》及《Q3C（R7）雜質(zhì)：殘留溶劑的..
為推動(dòng)ICH指導(dǎo)原則在中國(guó)的轉(zhuǎn)化實(shí)施，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織翻譯ICH指導(dǎo)原則《E8：臨床研究的一般考慮》及《Q3C(R7)雜質(zhì)：殘留溶劑的指導(dǎo)原則》，現(xiàn)對(duì)中文翻譯稿公開征求意見?！ ?.